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          • 安科生物生長激素獲批新適應癥 治療特發性矮小
            9月13日,中國國家藥監局(NMPA)公示,安科生物新增申報的注射用重組人生長激素用于治療特發性矮?。↖SS)適應癥的上市許可申請,已正式獲批。此前,該上市申請曾以符合兒童生理特征的兒童用藥品新品種、劑型和規格,被中國國家藥品監督管理局藥品審評中心(CDE)納入優先審評程序。
            2021-09-15
          • 兩部門發文開展門診慢特病相關治療費用跨省直接結算試點工作
            9月14日,為貫徹落實2021年《政府工作報告》關于推進門診費用跨省直接結算的部署,進一步解決人民群眾跨省異地就醫結算遇到的“急難愁盼”問題,國家醫保局辦公室 、財政部辦公廳聯合發布關于開展門診慢特病相關治療費用跨省直接結算試點工作的通知。
            2021-09-15
          • 網上藥店專項整治來了
            多地發文,要求嚴厲整治“藥品網絡銷售”問題。
            2021-09-15
          • 葛蘭素史克「美泊利單抗」有望近期在中國獲批
            中國國家藥監局(NMPA)公示顯示,葛蘭素史克(GSK)公司的抗IL-5單抗美泊利單抗(mepolizumab)注射液的上市申請辦理狀態已更新為“在審批”,這意味著該藥有望于近期在中國獲批。公開資料顯示,美泊利單抗本次申請適用于嗜酸性肉芽腫性多血管炎(EGPA)成人患者治療。
            2021-09-15
          • 治療白內障術后炎癥 歐康維視引進新藥獲批3期臨床
            9月14日,歐康維視發布公告稱,其主要候選藥物之一OT-502(Dexycu),已獲得中國國家藥品監管理局藥品審評中心(CDE)批準于中國開展治療白內障術后炎癥的3期臨床試驗。根據公告,OT-502是該公司第六款在中國大陸開展3期臨床的藥物,此前它已于2018年在美國獲批上市,是第一款獲FDA批準的治療術后炎癥適應癥的眼內緩釋藥物。
            2021-09-15
          • ROME Therapeutics完成7700萬美元融資 用于治療自身免疫性疾病
            2021年9月14日,ROME Therapeutics宣布完成7700萬美元的B輪融資,以開發靶向非編碼基因中重復基因組(repeatome)的新療法,用于治療癌癥和自身免疫性疾病。
            2021-09-15
          • 恒瑞醫藥「吡咯替尼」新適應癥上市申請獲受理
            9月15日,中國國家藥監局藥品審評中心(CDE)最新公示,恒瑞醫藥的馬來酸吡咯替尼片已遞交新適應癥上市申請
            2021-09-15
          • 人工關節集采擬中選結果出爐:44家中選 均降82% 外企降價積極
            9月14日,第二批國家組織高值耗材集采(人工關節)在天津啟動。擬中選結果同日發布:共有48家企業參與本次集采,44家中選,中選率92%。擬中選髖關節平均價格從3.5萬元下降至7000元左右,膝關節平均價格從3.2萬元下降至5000元左右,平均降價82%。(※※文末附擬中選結果表格)
            2021-09-15
          • 5款藥物未來五年銷售額或達86億美元!4款有望年底前獲FDA批準
            今年上半年已有大量制藥公司的新藥申請獲得了FDA批準,根據Evaluate Pharma的匯總,2021剩下的幾個月內可能獲得FDA潛在批準或剛剛獲得批準的5款重磅炸彈。根據Evaluate的估計,到2026年,這些藥物的總銷售額累計可達到86億美元。
            2021-09-15
          • 抗體-免疫刺激偶聯物首個人體數據公布 股價下跌23%
            9月13日,Silverback在公布了 first-in-class 抗體-免疫刺激偶聯物(ISAC) SBT6050用于實體瘤的I/Ib期臨床試驗中期數據后,市值下跌了逾五分之一,截止收盤股價下跌23.35%,跌至2020年12月上市以來最低水平。
            2021-09-15

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