毒理總監
職位描述
崗位職責:
1、負責公司新藥研發項目的臨床前毒理實驗方案的制定及執行,并對所獲數據進行分析;
2、負責與CRO公司對接,建立友好合作關系,開展候選藥物臨床前研究, 管理毒理試驗, 與CRO共同快速推進公司項目;
3、撰寫臨床前的項目研究方案和研發計劃;
4、負責國內外雙報毒理研究工作的實施,根據新藥申報注冊法規,撰寫IND申報所需資料;
5、參與DMPK相關工作。
任職要求:
1、毒理學、藥理學等相關專業,碩士及以上學歷;
2、8年以上臨床前毒理研究和新藥研發項目經驗;
3、熟悉國內外藥物審評要求及藥品管理相關法規,熟悉ICH/CFDA/FDA/EMA藥物毒理研究技術指導原。
4、優秀的項目管理、跨部門溝通以及領導能力;
5、可處理英文郵件,審閱英文報告。
企業簡介
深圳艾欣達偉醫藥科技有限公司(下稱“艾欣達偉”)成立于2017年,是一家專注于靶向廣譜抗腫瘤創新藥研發的高新科技企業。公司自成立以來始終堅持通過技術創新為世界研發臨床急需、價格合理的抗腫瘤藥物。艾欣達偉注冊于美麗的濱海城市——深圳,在深圳市生物醫藥創新產業園建立了臨床前研發中心,在醫療資源豐富的首都北京建立了臨床研發中心,集南北兩地的醫藥研發資源于一身,充分利用醫藥研發、注冊資源,迅速推進產品研發和融資進展。
艾欣達偉已有多個項目處于IND研究階段,1個項目已完成臨床I期試驗,準備啟動2個血液腫瘤II期臨床研究和1個實體腫瘤的II期臨床研究。
未來5年,艾欣達偉將繼續擴展已有的三個技術平臺的抗癌藥物管線:AKR1C3酶技術平臺,乏氧HAP技術平臺,糖苷酶技術平臺,根據產品管線的研究有序推入臨床。
職位發布企業

深圳艾欣達偉醫藥科技有限公司
企業性質:民營企業
企業規模:50-99人
成立年份:2014
企業網址:http://www.ascentawits.com/
企業地址:深圳市坪山區金輝路14號生物醫藥創新產業園10號樓1003
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職位發布日期: 2021-07-21